1. 人員進(jìn)入無塵車間必須按個人衛(wèi)生與工作服裝管理要求,穿戴本區(qū)域的工作服裝,,按凈化工程程序進(jìn)入無塵車間,。潔凈區(qū)內(nèi)操作人員應(yīng)控制到zui低限度,限制非操作人員進(jìn)入,。
2. 凡無塵區(qū)使用的物料,、器具、工藝用水等必須按規(guī)定程序凈化,。進(jìn)入無菌室的物品,,要在室外處理,滅菌后經(jīng)過傳遞窗或氣閘室送入無塵區(qū)內(nèi),。
3. 無塵度百級,、萬級區(qū)域的空調(diào)宜連續(xù)運(yùn)行。非連續(xù)運(yùn)行的無塵車間,,可根據(jù)工藝要求,,在非制劑時間,空調(diào)系統(tǒng)作值班運(yùn)行,,使室內(nèi)保持正壓,。
無塵車間的監(jiān)測
1. 為確保無塵車間的凈化環(huán)境和無塵度,需對無塵車間定期監(jiān)測,,監(jiān)測項(xiàng)目和頻次照有關(guān)規(guī)定,。如有特殊要求,可另行規(guī)定,。
2. 發(fā)現(xiàn)下列情況,,空氣過濾器應(yīng)予更換:
(1) 氣流速度降到zui低限度,即使更換初效和中效空氣過濾器后,,氣流速度仍不能增大,。
(2) 空氣過濾器風(fēng)量為原風(fēng)量的70%。
(3) 空氣過濾器出現(xiàn)無法修補(bǔ)的滲漏,。
無塵車間的維護(hù)
1. 建立無塵車間安全措施綜合系統(tǒng),,設(shè)置火災(zāi)報警、排煙,、消防,、事故照明等設(shè)施,,對制劑中使用化學(xué)藥品、氣體的無塵車間,,還應(yīng)根據(jù)腐蝕,、爆炸、可燃,、自燃,、有毒等物品性質(zhì)采取相應(yīng)的安全措施。
2. 無塵車間的維護(hù)管理應(yīng)包括對無塵車間的空氣凈化設(shè)備,、配制制劑中使用的物料,、設(shè)備和無塵車間的操作人員等管理。應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度,,明確管理內(nèi)容方法和責(zé)任,,執(zhí)行應(yīng)有記錄。
公司更多產(chǎn)品:無塵凈化工程,實(shí)驗(yàn)室凈化工程,通風(fēng)凈化工程,手術(shù)室凈化工程,。