近年來,國外的輸液生產(chǎn)技術(shù)已向高度電子程控化合密封型生產(chǎn)過渡,,設(shè)備已發(fā)展到制袋,、灌裝、風(fēng)口三道工序均在一套機(jī)械中完成,,產(chǎn)品不易污染,,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,自動化程度越來越高,。GMP凈化制藥車間在設(shè)計時,,需要特別考慮生產(chǎn)流程中設(shè)計到的特殊工藝,輸液成產(chǎn)工藝中,,要求滅菌,、分鐘等房間根據(jù)功能劃分為萬級潔凈區(qū);顆粒包裝,、鋁塑包裝等昂劍根據(jù)功能劃分為十萬級凈化區(qū),。生產(chǎn)對環(huán)境的溫濕度和潔凈度要求很高,,而且氣流組織對產(chǎn)品質(zhì)量的影響也很大。根據(jù)工藝布置,,以及相關(guān)設(shè)備要求的條件,,器具清晰地房間有濕氣,而類似顆粒包裝,、壓片這些房間,則會有粉塵產(chǎn)生,,需要對應(yīng)選擇排風(fēng)機(jī)組及除塵設(shè)備,。醫(yī)療制藥凈化工程
凈化車間的潔凈空調(diào)系統(tǒng),流程為一次回風(fēng)與新風(fēng)混合,,經(jīng)過熱濕處理,、粗效、中效,,由末端送風(fēng)口送入房間,。需要注意的事,萬級與十萬級凈化系統(tǒng),,標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)采用頂送風(fēng),,下回風(fēng)。其氣流組織形式為上送下回式,。醫(yī)療制藥凈化工程
在凈化空調(diào)設(shè)計中,,自動控制是核心。它包括凈化系統(tǒng)的壓差控制,,潔凈室的溫濕度控制,,以及防火閥、電動閥,,排風(fēng)機(jī),、除塵設(shè)備和空調(diào)風(fēng)機(jī)的連鎖。
凈化空調(diào)機(jī)組的風(fēng)機(jī)由變頻器實現(xiàn)變頻控制,,風(fēng)量傳感器測量并顯示送風(fēng)量值,。送風(fēng)機(jī)根據(jù)風(fēng)管內(nèi)動壓信號變頻運(yùn)行,以白癡送風(fēng)量穩(wěn)定,。而房間內(nèi)的溫度,,由回風(fēng)溫度傳感器控制流量調(diào)節(jié)閥實現(xiàn)自控,溫度,、相對濕度的設(shè)定值可調(diào)整,。而當(dāng)機(jī)組關(guān)閉時,新風(fēng)電動閥自動關(guān)閉,,放置室外氣體到灌入凈化空調(diào)系統(tǒng),;臭氧滅菌時,,凈化機(jī)組送風(fēng)機(jī)運(yùn)行,開啟臭氧發(fā)生器,,關(guān)閉新風(fēng)電動閥,。當(dāng)臭氧滅菌完后,關(guān)閉臭氧發(fā)生器,,凈化機(jī)組送風(fēng)機(jī)運(yùn)行,,開啟新風(fēng)電動閥?;仫L(fēng)電動風(fēng)閥,,配合新風(fēng)電動風(fēng)閥實現(xiàn)新/回風(fēng)混合比例調(diào)節(jié)。醫(yī)療制藥凈化工程
其中比較關(guān)鍵的是所有的排風(fēng)機(jī),、除塵設(shè)備與對應(yīng)所屬系統(tǒng)的凈化空調(diào)機(jī)組連鎖,,連鎖關(guān)系如下:系統(tǒng)開始運(yùn)行,潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào)系統(tǒng)打開,,十秒鐘后,,潔凈生產(chǎn)區(qū)除塵系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)開,。系統(tǒng)停止運(yùn)行時,,潔凈生產(chǎn)區(qū)除塵系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)停止,,十秒鐘后,,潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào)系統(tǒng)停止運(yùn)行。醫(yī)療制藥凈化工程
制藥廠房對空氣參數(shù)要求非常精密,,在設(shè)計時要著重考慮,。如果一旦設(shè)計失誤,所造成的損失是很大的,。醫(yī)療制藥凈化工程