滅菌對于很多企業(yè)來說可能都是一個頭疼的問題,，因為滅菌不徹底還會滋生細(xì)菌,。那么GMP凈化車間對滅菌有什么要求呢？接下來我們就跟著廣州科凌凈化工程公司的小編來了解下,。

    1.在GMP凈化車間中,，所有的滅菌工藝在投入使用之前都要使用物理檢測手段和相關(guān)的生物指示劑驗證它們對產(chǎn)品或物品的適用性及所有部位是否達到了滅菌的效果。

    2.需要定期對滅菌工藝的有效性進行多次檢驗,，尤其是在設(shè)備發(fā)生重大變更之后,，同時還要保存再次驗證的檢測記錄。

    3.在GMP凈化車間中需要檢測滅菌監(jiān)測溫度探頭和控制溫度探頭需要分開設(shè)置,，設(shè)置的位置也要經(jīng)過準(zhǔn)確的驗證確定才行,，而且在每次滅菌的時候都要記錄滅菌過程的時間-溫度曲線。

    4.GMP凈化車間中的滅菌方式采用自控和監(jiān)測系統(tǒng)相結(jié)合的則要驗證滅菌的方法是否符合關(guān)鍵工藝要求,，而且要及時記錄系統(tǒng)以及滅菌過程中出現(xiàn)的故障,，另外還要有操作人員進行監(jiān)控。

    以上就是GMP凈化車間對滅菌的要求,，希望這些知識能夠幫助大家更好的進行GMP凈化車間,。