空氣潔凈技術(shù)發(fā)展至今成為了工業(yè)發(fā)展的核心技術(shù),，是科技提升的重要關(guān)鍵，也是提升醫(yī)療與食品等行業(yè)的安全效率措施,?？諝鉂崈艏夹g(shù)的作用是控制環(huán)境污染，如：控制潔凈度,，控制溫濕度,，控制通風(fēng)，控制室壓,，控制靜電,，控制噪音等眾多環(huán)境問題。這些環(huán)境污染會對工藝產(chǎn)品和作業(yè)人員產(chǎn)生各種危害,，是造成企業(yè)損失與安全問題的關(guān)鍵,。

一、空氣潔凈技術(shù)的概念

在科學(xué)研究,、工業(yè)生產(chǎn)以及人們的日常生活中,，往往需要對某一特定空間內(nèi)的空氣溫度、濕度,、潔凈度和氣流速度提出技術(shù)要求,，并采取一定的技術(shù)手段創(chuàng)造和維持這一空間的空氣環(huán)境，以滿足生產(chǎn)工藝過程和人體舒適要求,。這就是通常所說的空氣調(diào)節(jié),。在應(yīng)用空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的建筑中，由于環(huán)境場合不同,，對空氣的溫度,、濕度、潔凈度,、氣流速度的要求側(cè)重點(diǎn)則不同,。一 般來說，空氣調(diào)節(jié)任務(wù)的側(cè)重點(diǎn)是對空氣溫度,、濕度以及空氣速度的調(diào)節(jié),，對空氣潔凈度沒有過高的特殊要求。而對于有些工業(yè)生產(chǎn)車間,，如半導(dǎo)體,、微電子工業(yè)、 食品,、制藥,、衛(wèi)生等領(lǐng)域，不僅僅對其環(huán)境的空氣溫度,、濕度,、氣流速度有一定的技術(shù)要求，更重要的是對空氣潔凈度（即生產(chǎn)環(huán)境空氣中含塵濃度的高低）有嚴(yán)格 和特殊的要求,。為達(dá)到這一目的,，所采取的技術(shù)措施稱為空氣潔凈技術(shù)（俗稱潔凈技術(shù)或凈化技術(shù)）。所以,，空氣潔凈技術(shù)的任務(wù),，是在滿足室內(nèi)環(huán)境空氣溫度和濕 度要求的前提下，將受控環(huán)境空氣介質(zhì)中的含塵懸浮微粒除掉,，并且使其達(dá)到生產(chǎn)要求的環(huán)境條件,，也就是我們常說的空氣凈化。對于采用了空氣潔凈技術(shù)使空氣中 懸浮微粒濃度,、含菌濃度受控而達(dá)到某種要求的房間（或限定的空間）,，稱為潔凈室,。

二、空氣潔凈技術(shù)的由來

空氣潔凈技術(shù)是隨著科學(xué)技術(shù)以及現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展逐步形成的一門科學(xué),。從18世 紀(jì)開始人們對潔凈技術(shù)已經(jīng)有了初步的認(rèn)識,。隨著國際戰(zhàn)爭的爆發(fā)，不斷刺激著軍事工業(yè)的發(fā)展,，于是對產(chǎn)品的微型化,、高精度、高純度,、高質(zhì)量,、高可靠性等性能 方面提出了更高的要求，這就需要有一個高潔凈度的生產(chǎn)環(huán)境,。而且生產(chǎn)技術(shù)越發(fā)展對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求越高,。因此空氣潔凈技術(shù)以及所需的設(shè)備和過濾材料隨 即產(chǎn)生并迅速發(fā)展。廣州車間凈化工程

20世紀(jì)20年 代,，美國首先在航空業(yè)的陀螺儀制造過程中提出了生產(chǎn)環(huán)境的凈化要求,，為消除空氣中塵埃對航空儀表齒輪、軸承的污染,，他們在制造車間和實(shí)驗(yàn)室建立了“控制裝 配區(qū)”,，把軸承的裝配工序與其他的生產(chǎn)、操作區(qū)隔開,，同時供給一定量的經(jīng)過過濾處理的空氣,。飛速發(fā)展的軍事工業(yè)，無論是提高原材料的純度,、零部件加工和裝 配,、提高元器件和整機(jī)的可靠性與使用壽命，都要求有一個高品質(zhì)的生產(chǎn)環(huán)境,。據(jù)說,，美國一家導(dǎo)彈公司曾發(fā)現(xiàn)，在普通的車間內(nèi)裝配慣性制導(dǎo)用陀螺儀時,，平均每 生產(chǎn)10個產(chǎn)品就要反工120次,。當(dāng)在控制空氣中塵埃污染的環(huán)境中裝配后，返工率降低至2次,。對在無塵和有塵（塵粒平均直徑為3μm,，塵粒數(shù)為1000pc/m3）兩種環(huán)境中裝配轉(zhuǎn)速為1200r/min的陀螺儀軸承進(jìn)行比較，其產(chǎn)品的使用壽命竟相差100倍,。從這些生產(chǎn)實(shí)踐中,，人們認(rèn)識到空氣凈化在軍事工業(yè)中的重要性和迫切性，也構(gòu)成了當(dāng)時發(fā)展空氣潔凈技術(shù)的推動力,。

20世紀(jì)50年代初,，美國發(fā)明生產(chǎn)了高效空氣粒子過濾器,，取得了在潔凈技術(shù)上的第一次飛躍性成就，使美國在軍事工業(yè)和人造衛(wèi)星制造領(lǐng)域建立了一批工業(yè)潔凈室,，并相繼在航空,、航海的導(dǎo)航裝置,、加速器,、陀螺儀、電子儀器等生產(chǎn)廠廣泛應(yīng)用,。

在美國潔凈技術(shù)快速發(fā)展的同時,，世界各發(fā)達(dá)國家也開始了潔凈技術(shù)的研究和應(yīng)用。

20世紀(jì)50年代,，英國在陀螺儀生產(chǎn)等工廠中建立了潔凈室,。

20世紀(jì)50年代，日本在半導(dǎo)體工業(yè)應(yīng)用潔凈技術(shù),。

20世紀(jì)60年 代初,，在美國工業(yè)潔凈室進(jìn)入廣泛應(yīng)用時期，開始嘗試?yán)霉I(yè)潔凈室進(jìn)行生物無菌實(shí)驗(yàn),。通過研究和實(shí)驗(yàn),，人們認(rèn)識到空氣中的細(xì)菌和病毒是附著在塵埃上以群體 存在的。人體,、其它動物體以及土壤中產(chǎn)生的細(xì)菌,、病毒，會附著在塵粒,、皮屑,、毛發(fā)、水滴上隨空氣傳播,。由此可見,，塵埃是傳播細(xì)菌和病毒的媒介?？諝庵械膲m 埃越多,，細(xì)菌和病毒的傳播機(jī)會越多。如果對空氣中的塵埃粒子進(jìn)行了控制和處理,，就是控制了細(xì)菌和病毒,。在這個理論基礎(chǔ)上，20世紀(jì)70年 代初,，美國等技術(shù)先進(jìn)的國家大規(guī)模地把工業(yè)潔凈室技術(shù)用于防止以空氣為媒介的微生物污染的領(lǐng)域,，從而誕生了現(xiàn)代生物潔凈室，使制藥工業(yè),、化妝品工業(yè),、食品 工業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量大為提高,。在醫(yī)療部門的手術(shù)室和特殊病房以及生物安全方面，潔凈室的推廣和應(yīng)用,，使人們的疾病治療,、手術(shù)和抗感染控制得到了保障。

由此可見,，在目前空氣潔凈技術(shù)的應(yīng)用可分為兩個方面：

1.工業(yè)潔凈,。以工業(yè)生產(chǎn)工藝為目的的空氣潔凈過程，其控制對象為空氣中的塵埃微粒,，如灰塵等,。對于這類房間，是以控制空氣中的塵埃微粒為主要目的的,，通常稱為工業(yè)潔凈室,。

2.生物潔凈。以保健,、衛(wèi)生為目的的空氣潔凈過程,，其控制對象為空氣中的細(xì)菌、病毒等微粒,。對于這類房間,，由于采取了無菌化處理，而且是以防止微生物污染為主要目的的,，通常稱為生物潔凈室,。

三、潔凈技術(shù)的發(fā)展

自18世紀(jì)人們對潔凈技術(shù)開始認(rèn)識,，到20世紀(jì)20年 代美國在軍事工業(yè)上應(yīng)用,，潔凈技術(shù)都是伴隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展而發(fā)展的，并隨著潔凈技術(shù)的應(yīng)用,，工業(yè)產(chǎn)品也得到了不斷的提高和進(jìn)步,。其工業(yè)產(chǎn)品更向著微型 化、精密化,、高質(zhì)量,、高純度和高可靠性方向發(fā)展。現(xiàn)代工業(yè)更是如此,，航空,、航天、電子工業(yè)以及醫(yī)藥,、醫(yī)療,、生物工程等諸多領(lǐng)域，無不在應(yīng)用潔凈技術(shù)。尤其 是電子,、微電子,、集成電路產(chǎn)品，從最初在數(shù)間房間內(nèi)組合安裝,，到現(xiàn)在的超大集成電路的微型化,，對空氣中受控粒子粒徑的要求從0.3～0.5μm發(fā)展到0.05μm甚至更小，充分體現(xiàn)了現(xiàn)代工業(yè)對潔凈技術(shù)的需求,。廣州車間凈化工程

在制藥工業(yè)方面,，藥品 的質(zhì)量反映在療效、安全性和藥品穩(wěn)定性等要素上,。影響這三個要素的重要環(huán)節(jié)是藥品的配方和生產(chǎn)方法,。而生產(chǎn)方法又包含了生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)境兩個方面。生產(chǎn) 環(huán)境是環(huán)境控制的各項(xiàng)措施綜合作用的結(jié)果,。如制藥車間的建筑設(shè)計(jì)、裝修,，空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì),、運(yùn)行、維護(hù)管理等,。其環(huán)境控制的目的是為了防止藥品因污染或 交叉污染等任何危及產(chǎn)品質(zhì)量的情況發(fā)生,。

臨床經(jīng)驗(yàn)證明，當(dāng)用于靜脈注射和滴眼藥等制劑,，在生產(chǎn)過程中被塵埃微粒污染并進(jìn)入人體血液,，可能會出現(xiàn)以下癥狀：

1．某些較大粒徑的微粒隨藥液進(jìn)入血管，可能會直接造成血管阻塞,，引起肌體局部缺水而萎縮或水腫,；

2. 如果紅細(xì)胞聚集在侵入的微粒等異物上，可能形成血栓,，導(dǎo)致血管閉塞和靜脈炎等病癥,；

3. 微粒侵入組織，在巨噬細(xì)胞的包圍和培植下還可能引起異物肉芽腫,；

4. 微粒等異物的相互作用,，可能引起過敏反應(yīng)、血小板減少等癥狀,。

當(dāng)藥劑在生產(chǎn)過程中被微生物污染,，不僅會導(dǎo)致藥效降低或藥品變質(zhì)，還會引起臨床預(yù)料不到的疾病,。如由微生物所產(chǎn)生的多糖物引起患者的熱原反應(yīng),；細(xì)菌污染藥品可能引起敗血癥、內(nèi)毒素中毒等。

片劑,、散劑等普通藥劑在生產(chǎn)過程中污染所引起的臨床感染病癥,，在國外也已有實(shí)例報道。

醫(yī)院是病人就診,、治療和康復(fù)的特殊場合,，也是病毒、細(xì)菌的滋生和傳播源,。醫(yī)院內(nèi)一旦發(fā)生感染和交叉感染,，則關(guān)系到更多的就診者和醫(yī)護(hù)人員。發(fā)生在2003年春季的全球SARS（俗稱非典）感染,，就說明了在醫(yī)院采取對空氣環(huán)境控制的重要性,。

基于應(yīng)用空氣潔凈技術(shù)的重要性，潔凈技術(shù)的發(fā)展已成為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)活動不可缺少的重要標(biāo)志之一,。

如果說20世紀(jì)60年代潔凈技術(shù)在美國,、歐洲等發(fā)展國家的廣泛應(yīng)用，是潔凈技術(shù)的大發(fā)展時期,，那么此后就是潔凈技術(shù)在全球各個領(lǐng)域快速和規(guī)范發(fā)展階段,。

1961年美國制定了國際上最早的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)（美國空軍技術(shù)條令203）。并把編制聯(lián)邦政府標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)交給了原子能委員會的出版機(jī)構(gòu),。同時基本完善了單向流潔凈技術(shù),，建造了100級潔凈室。

1963年底美國頒布了第一個軍用部分的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS-209,。從此聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)“209”不僅是美國的著名潔凈技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，而且成為國際上普遍通用的潔凈技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

1966年美國頒布了修訂后的FS-209A,。

1973年美國頒布了聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS—209B,；

1976年美國對聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS—209B進(jìn)行了修訂；

1988年美國頒布了聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS—209D,；

1992年美國頒布了聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS—209E,。

在此期間，前民主德國,、法國,、前蘇聯(lián)、日本,、英國,、澳大利亞、俄羅斯等國家相繼頒布和制定了各國的潔凈技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）,。

表0-1  世界一些國家頒布的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)

我國的潔凈室技術(shù)研究開始于20世紀(jì)60年代初,，70年代潔凈室技術(shù)主要用于我國的電子工業(yè),，尤其是半導(dǎo)體集成電路生產(chǎn)用潔凈室，相繼建成了一批潔凈廠房,，并研制成功5級（100級）,、6級（1000級）單向流工業(yè)潔凈室和手術(shù)潔凈室。

在我國雖然潔凈技術(shù)研究起步較晚,，但發(fā)展較快,。不僅逐步完善了潔凈技術(shù)理論，而且潔凈廠房用設(shè)備和材料,，如高效過濾器,、潔凈工作臺、層流罩,、空氣吹淋室,、潔凈傳遞窗等相繼研制成功并投入生產(chǎn)。到20世紀(jì)70年代末,，我國潔凈室設(shè)計(jì),、建造和潔凈技術(shù)的發(fā)展走向成熟階段。廣州車間凈化工程

1984年我國頒布了國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GBJ73—1984）,；

1991年頒布了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（JGJ7190）,；

1994年頒布了《實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境與設(shè)施》（GB/T14925—1994）；

1996年國家醫(yī)藥管理局頒布了《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GMP—97）,；

2001年修訂了原《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GBJ73—1984），頒布了新的國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073—2001）,；

2002年頒布了國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333—2002,；

高潔凈度潔凈室的建成和技術(shù)規(guī)范的相繼頒布，標(biāo)志著我國的潔凈技術(shù)發(fā)展進(jìn)入了一個新階段,。

空氣潔凈技術(shù)發(fā)展至今解決了國家市場安全問題以及科技的研發(fā)創(chuàng)新,，有效的帶動了市場的經(jīng)濟(jì)水平。電子微型化,，食品安全,，藥品安全，醫(yī)療感染控制,，核電安全,，航空安全，軍工制造,，生物與物理實(shí)驗(yàn)室研究等都離不開空氣潔凈技術(shù)的支持,。

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