GMP要求制藥,、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求,。所以GMP車間凈化工程的嚴(yán)格性也可想而知,。隨著GMP的發(fā)展，國(guó)際間實(shí)施了藥品GMP認(rèn)證,。GMP提供了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,，藥品生產(chǎn)必須符合GMP的要求，藥品質(zhì)量必須符合法定標(biāo)準(zhǔn),。GMP凈化工程車間內(nèi)的操作臺(tái),，傳送帶，運(yùn)輸車,，工器具應(yīng)當(dāng)用無(wú)毒,，耐腐蝕，不生銹,，易清洗消毒,，堅(jiān)固的材料制作。應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)設(shè)足夠數(shù)量的洗手,，消毒,，干手設(shè)備或用品，水龍頭應(yīng)當(dāng)為非手動(dòng)開(kāi)關(guān),。

　　GMP車間凈化工程采用工藝處理措如下：

　　1,、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過(guò)初效、中效,、高效三級(jí)過(guò)濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng),。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣，能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋,。

　　2,、室內(nèi)保證一定壓力，防止無(wú)塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾,。一般工業(yè)潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10pa,。

　　3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好,，建筑表面光滑，不產(chǎn)塵,、不積塵,、不泄露。gmp廠房一般有萬(wàn)級(jí),，十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí),，其中以十萬(wàn)級(jí)（灌裝，內(nèi)包裝）及三十萬(wàn)級(jí)最多,，十萬(wàn)級(jí)較三十萬(wàn)級(jí)潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多,。詳見(jiàn)附件,。監(jiān)測(cè)項(xiàng)目技術(shù)要求監(jiān)測(cè)方法監(jiān)測(cè)頻次。

　　GMP認(rèn)證無(wú)塵車間是指一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子,、有害空氣,、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度,、潔凈度,、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布,、噪音振動(dòng)及照明,、靜電控制在某一要求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間,。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性,。

　　GMP車間凈化工程為了防止交叉污染,，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求,、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專用,，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前,、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行,；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行；清掃工作結(jié)束后,，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行,，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止，開(kāi)機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車間的自凈時(shí)間,。