GMP要求制藥、食品等生產企業(yè)應具備良好的生產設備,，合理的生產過程,，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產品質量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求,。所以GMP車間凈化工程的嚴格性也可想而知,。隨著GMP的發(fā)展，國際間實施了藥品GMP認證,。GMP提供了藥品生產和質量管理的基本準則,，藥品生產必須符合GMP的要求，藥品質量必須符合法定標準,。GMP凈化工程車間內的操作臺,，傳送帶，運輸車,，工器具應當用無毒,，耐腐蝕，不生銹,，易清洗消毒,，堅固的材料制作。應當在適當的地點設足夠數量的洗手,，消毒,，干手設備或用品，水龍頭應當為非手動開關,。

　　GMP車間凈化工程采用工藝處理措如下：

　　1,、空調系統(tǒng)必須經過初效、中效,、高效三級過濾處理的凈化空調系統(tǒng),。保證送入室內的空氣是潔凈空氣，能對室內污染空氣進行稀釋,。

　　2,、室內保證一定壓力，防止無塵室內空氣受外界空氣干擾,。一般工業(yè)潔凈室要求室內與室外的壓差值為5-10pa,。

　　3,、建筑圍護結構必須保證氣密性良好，建筑表面光滑,，不產塵,、不積塵、不泄露,。gmp廠房一般有萬級,，十萬級和三十萬級，其中以十萬級（灌裝,，內包裝）及三十萬級最多,，十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格很多。詳見附件,。監(jiān)測項目技術要求監(jiān)測方法監(jiān)測頻次,。

　　GMP認證無塵車間是指一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣,、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度,、潔凈度,、室內壓力、氣流速度與氣流分布,、噪音振動及照明,、靜電控制在某一要求范圍內，而所給予特別設計之房間,。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性,。

　　GMP車間凈化工程為了防止交叉污染,，清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求,、空氣潔凈度級別的不同分別專用,，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前,、生產工藝操作結束后進行,；清掃要在凈化車間空調系統(tǒng)運行中進行；清掃工作結束后,，凈化空調系統(tǒng)要繼續(xù)運行,，直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間,。