GMP要求制藥,、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程,，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。所以GMP車間凈化工程的嚴(yán)格性也可想而知,。隨著GMP的發(fā)展,，國際間實施了藥品GMP認(rèn)證。GMP提供了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,，藥品生產(chǎn)必須符合GMP的要求,，藥品質(zhì)量必須符合法定標(biāo)準(zhǔn)。GMP凈化工程車間內(nèi)的操作臺,，傳送帶,，運輸車，工器具應(yīng)當(dāng)用無毒,，耐腐蝕,，不生銹，易清洗消毒,，堅固的材料制作,。應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)牡攸c設(shè)足夠數(shù)量的洗手，消毒,，干手設(shè)備或用品,，水龍頭應(yīng)當(dāng)為非手動開關(guān)。

　　GMP車間凈化工程采用工藝處理措如下：

　　1,、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效,、高效三級過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng),。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,，能對室內(nèi)污染空氣進行稀釋。

　　2,、室內(nèi)保證一定壓力,，防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10pa,。

　　3,、建筑圍護結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好，建筑表面光滑,，不產(chǎn)塵,、不積塵、不泄露,。gmp廠房一般有萬級,，十萬級和三十萬級，其中以十萬級（灌裝,，內(nèi)包裝）及三十萬級最多,，十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。詳見附件,。監(jiān)測項目技術(shù)要求監(jiān)測方法監(jiān)測頻次,。

　　GMP認(rèn)證無塵車間是指一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣,、細(xì)菌等之污染物排除,，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度,、室內(nèi)壓力,、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明,、靜電控制在某一要求范圍內(nèi),，而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度,、溫濕度及壓力等性能之特性。

　　GMP車間凈化工程為了防止交叉污染,，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點,、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,，垃圾裝入防塵袋中拿出,。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進行,；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進行,；清掃工作結(jié)束后,，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級別為止,，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間,。