制藥行業(yè),、電子工業(yè),、醫(yī)院潔凈手術(shù)部等行業(yè)對于潔凈室環(huán)境的要求有所不同，這就對潔凈廠房的工藝設(shè)計提出了不同要求,。

  隨著科學(xué)技術(shù)發(fā)展,，各類工業(yè)產(chǎn)品的加工生產(chǎn)過程趨向精密化、微型化,，特別是微電子技術(shù),、生物技術(shù)、藥品生產(chǎn)技術(shù),、精密機(jī)械加工技術(shù),、精細(xì)化工生產(chǎn)技術(shù),、食品加工技術(shù)等的快速發(fā)展，使?jié)崈艏夹g(shù)得到日益廣泛的應(yīng)用,。潔凈廠房的設(shè)計是潔凈技術(shù)的重要組成部分,，潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境保證空氣中懸浮粒子被控制在合適的級別，并將室內(nèi)溫度,、濕度,、空氣潔凈度、壓差,、噪聲,、照度及氣流分布等其他有關(guān)參數(shù)控制在規(guī)定的范圍內(nèi)，以確保完成對污染敏感的有關(guān)活動,。

  潔凈室分類

  潔凈室按用途分類可以分為工業(yè)潔凈室,、生物潔凈室。按氣流流型分類可以分為單向流潔凈室,、非單向流潔凈室,、輻射流潔凈室、混合流潔凈室,。這里,，我們按照用途分類對潔凈室進(jìn)行分析。

  工業(yè)潔凈室

  工業(yè)潔凈室以無生命微粒為控制對象,，其內(nèi)部一般保持正壓,。適用于精密工業(yè)（如精密軸承等）、電子工業(yè)（如大規(guī)模集成電路等）,、航天工業(yè),、電子產(chǎn)品組裝、照相工業(yè)（如膠片制版等）,、精密儀器儀表生產(chǎn)等行業(yè),。電子產(chǎn)品種類繁多，現(xiàn)代電子產(chǎn)品要求微型化,、精密化,、高純度、高質(zhì)量和高可靠性,。以人們熟悉的手機(jī),、筆記本電腦、薄膜晶體管液晶顯示器（簡稱 TFT-LCD）為例,，他們所使用的集成電路,、電子元器件以及其組裝的生產(chǎn)過程都要求在受控的環(huán)境條件下進(jìn)行操作，其中集成電路生產(chǎn)過程對環(huán)境的要求尤為嚴(yán)苛，當(dāng)今線寬為45nm的超大規(guī)模集成電路產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境—潔凈室的受控粒子尺寸要求小于0.02 μ ｍ 甚至更小,。各類產(chǎn)品的品種不同,、生產(chǎn)工藝不同，所要求的空氣潔凈度等級也不相同,。因此在進(jìn)行潔凈廠房設(shè)計時,，潔凈室的空氣潔凈度等級應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求來確定。潔凈室及潔凈區(qū)空氣潔凈度整數(shù)等級見表 １,。TFT-LCD制造用潔凈廠房的空氣潔凈度等級,、溫度、濕度見表２ ,。

  生物潔凈室

  生物潔凈室以無生命懸浮微粒和微生物為主要控制對象,，生物潔凈室又可分為一般生物潔凈室和生物安全學(xué)潔凈室。一般生物潔凈室主要用于大部分藥品和生物制品生產(chǎn),、部分食品,、化妝品、保健品工業(yè),、醫(yī)療設(shè)施（如醫(yī)院潔凈手術(shù)部）等,，內(nèi)部通常保持正壓。生物學(xué)安全潔凈室主要用于有生物學(xué)安全要求的實驗室或部分藥品和生物制品（如重組基因,、疫苗制備等）的生產(chǎn),，內(nèi)部通常保持負(fù)壓。

  以醫(yī)藥潔凈室為例,，空氣中影響藥品質(zhì)量的污染物質(zhì)不只是懸浮微粒,，另一個重要的污染物質(zhì)是微生物,。微生物多指細(xì)菌和真菌,，也可分為浮游菌和沉降菌，在空氣中常黏附于懸浮微?；蛞跃鷪F(tuán)形式存在,。雖然大多數(shù)微生物對人無害，致病菌只是其中少數(shù),，但微生物的生存特點使得它對藥品的危害性比微粒更甚,。藥品受懸浮微粒和微生物污染后會變質(zhì)，一旦進(jìn)入人體將直接影響人體健康,，甚至危及人的生命安全,。因此與其他工業(yè)潔凈廠房不同，醫(yī)藥潔凈室必須以懸浮微粒和微生物為環(huán)境控制的主要對象,。醫(yī)藥潔凈室的空氣潔凈度等級引用我國 ＧＭＰ （藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2010年修訂））,， ＧＭＰ （2010）潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度等級規(guī)定見表３、表４ 。在藥品生產(chǎn)環(huán)境中,，Ａ 級,、Ｂ級多用于無菌藥品生產(chǎn)的主要工序或?qū)Νh(huán)境要求比較高的場所，Ｃ級,、Ｄ級則常用于非無菌藥品生產(chǎn)或與無菌藥品生產(chǎn)配套的輔助生產(chǎn)工序,。

  以醫(yī)院潔凈手術(shù)部為例，為控制醫(yī)院潔凈手術(shù)部不同用房的室內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量,，降低手術(shù)外源性感染風(fēng)險,，潔凈手術(shù)部用房應(yīng)按環(huán)境空氣中的細(xì)菌濃度分級，并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件,。潔凈手術(shù)室用房的分級標(biāo)準(zhǔn)見表５,。控制手術(shù)部位感染主要包括兩種,，感染源為病人自身的內(nèi)源性感染和感染源來自醫(yī)護(hù)人員,、器械及室內(nèi)空氣環(huán)境的外源性感染。醫(yī)院潔凈手術(shù)部平面組合的重要原則是功能流程合理,，潔污流線分明并便于疏散,，這樣做既有利于減少交叉污染，有效地組織凈化空調(diào)系統(tǒng),，又比較經(jīng)濟(jì),。但對于負(fù)壓手術(shù)室則要求潔污分流不僅僅是分明，而且不能交叉,，以防萬一,。

  潔凈廠房工藝設(shè)計

  潔凈廠房的總體設(shè)計

  潔凈廠房的設(shè)計首先要了解所設(shè)計的潔凈廠房的用途、生產(chǎn)工藝的特點,、使用情況等,，確定潔凈廠房各功能區(qū)的區(qū)劃，安排好生產(chǎn)區(qū),、生產(chǎn)輔助區(qū),、動力等公用工程區(qū)的合理布局，充分考慮人流,、物流的安排,，盡量做到便捷、流暢,。盡可能地遵循合理平面布置,、嚴(yán)格劃分區(qū)域、防止交叉污染,、方便生產(chǎn)操作的原則,。

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  潔凈廠房的建筑設(shè)計

  潔凈廠房的建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性,，主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間及大跨度柱網(wǎng)，維護(hù)結(jié)構(gòu)的材料選型應(yīng)符合保溫,、隔熱,、防火、防潮,、少產(chǎn)塵等要求,。暖通風(fēng)管及其他工藝管線暗敷時，應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層,、技術(shù)夾道或地溝等,。潔凈廠房的耐火等級不應(yīng)低于二級。生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險性,、防火分區(qū),、疏散距離均應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》。潔凈室的內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整,、光滑,、不起塵、避免眩光,，便于除塵,，并應(yīng)減少凹凸面，踢腳不應(yīng)突出墻面,。目前設(shè)計中墻壁,、吊頂材料常采用彩色巖棉夾心玻鎂板（俗稱彩鋼板）。潔凈室地面應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求,，平整,、耐磨、易清洗,、不開裂,、不易集聚靜電。目前設(shè)計中常設(shè)計成環(huán)氧自流平地面,。

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  潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計

  潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計總的原則為嚴(yán)格區(qū)分獨立與聯(lián)合,、嚴(yán)格區(qū)分直流與循環(huán),、嚴(yán)格區(qū)分正壓與負(fù)壓,，防止污染，有利于整潔,。潔凈廠房內(nèi)各潔凈室的空氣潔凈度等級應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求,，并選用不同的氣流流型。以制藥行業(yè)為例,，潔凈室的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),。生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,，空氣潔凈度為 Ａ 、Ｂ級的潔凈室溫度為20～24℃ ,，相對濕度為45％～60％ ,；空氣潔凈度為Ｃ 、Ｄ級的潔凈室溫度為18～26℃ ,，相對濕度為45％～65％ ,；Ａ 級潔凈區(qū)通常采用單向流流型，工作區(qū)截面風(fēng)速設(shè)置為0.45ｍ /s ±20％ ,。Ｂ ,、 Ｃ 、 Ｄ 級潔凈區(qū)采用非單向流,，設(shè)置合適的換氣次數(shù)來滿足規(guī)定的空氣潔凈度,。不同等級的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa ，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不小于5Pa ,，潔凈區(qū)與室外的壓差不小于10Pa,。當(dāng)生產(chǎn) β － 內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥物、青霉素等強(qiáng)致敏性藥物,、激素類,、細(xì)胞毒素類如抗腫瘤類藥品、高活性化學(xué)藥品等產(chǎn)品時,，其凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)獨立設(shè)置,，需要特別注意的是，生產(chǎn)青霉素類高致敏性藥品,，不僅要有獨立的空調(diào)系統(tǒng),，還要有獨立的廠房與設(shè)施。

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  潔凈廠房的電氣設(shè)計

  以制藥行業(yè)潔凈廠房的電氣設(shè)計為例,，其是高能耗的生產(chǎn)廠房,，凈化空調(diào)系統(tǒng)的正常運行與藥品生產(chǎn)密切相關(guān)， FFU 等用電設(shè)備的可靠供電是保證生產(chǎn)的前提,，潔凈室需要高照度,、高質(zhì)量的照明。潔凈生產(chǎn)區(qū)照明的照度值宜為300 lx ,；生產(chǎn)輔助區(qū),、走廊、人員及物料凈化用室的照度值不宜低于150 lx,；對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明 ,。潔凈室內(nèi)的電氣管線宜暗敷，穿線導(dǎo)管應(yīng)采用不燃材料,，穿越不同區(qū)域的線管應(yīng)做好隔離密封,。潔凈區(qū)的電氣管線管口及安裝于墻上的電器設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)采用防火封堵材料將縫隙緊密填實,，嚴(yán)密堵塞 。因為制藥行業(yè)潔凈廠房工作人員進(jìn)入潔凈室需要多道更衣程序,，進(jìn)出迂回曲折,，人員疏散比較困難，一旦著火不易被外部發(fā)現(xiàn),，因此需要設(shè)置疏散指示燈,、火災(zāi)自動報警裝置及消防聯(lián)動控制系統(tǒng)。除此之外還需要設(shè)置可靠的防靜電,、防雷接地系統(tǒng),。

  緊跟科技發(fā)展潮流，大膽創(chuàng)新,，將設(shè)計工作與生產(chǎn)實際緊密聯(lián)系起來,，讓設(shè)計為生產(chǎn)服務(wù)，解決實際生產(chǎn)中存在的困難,，避免設(shè)計高高在上不接地氣,，在設(shè)計中多考慮人性化因素的應(yīng)用，提高生產(chǎn)操作人員的用戶體驗舒適度,。