制藥行業(yè)、電子工業(yè),、醫(yī)院潔凈手術(shù)部等行業(yè)對(duì)于潔凈室環(huán)境的要求有所不同,，這就對(duì)潔凈廠房的工藝設(shè)計(jì)提出了不同要求。

  隨著科學(xué)技術(shù)發(fā)展,，各類工業(yè)產(chǎn)品的加工生產(chǎn)過程趨向精密化,、微型化，特別是微電子技術(shù),、生物技術(shù),、藥品生產(chǎn)技術(shù)、精密機(jī)械加工技術(shù),、精細(xì)化工生產(chǎn)技術(shù),、食品加工技術(shù)等的快速發(fā)展，使?jié)崈艏夹g(shù)得到日益廣泛的應(yīng)用,。潔凈廠房的設(shè)計(jì)是潔凈技術(shù)的重要組成部分,，潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境保證空氣中懸浮粒子被控制在合適的級(jí)別，并將室內(nèi)溫度,、濕度,、空氣潔凈度、壓差,、噪聲,、照度及氣流分布等其他有關(guān)參數(shù)控制在規(guī)定的范圍內(nèi),，以確保完成對(duì)污染敏感的有關(guān)活動(dòng)。

  潔凈室分類

  潔凈室按用途分類可以分為工業(yè)潔凈室,、生物潔凈室,。按氣流流型分類可以分為單向流潔凈室、非單向流潔凈室,、輻射流潔凈室,、混合流潔凈室。這里,，我們按照用途分類對(duì)潔凈室進(jìn)行分析,。

  工業(yè)潔凈室

  工業(yè)潔凈室以無生命微粒為控制對(duì)象，其內(nèi)部一般保持正壓,。適用于精密工業(yè)（如精密軸承等）,、電子工業(yè)（如大規(guī)模集成電路等）、航天工業(yè),、電子產(chǎn)品組裝,、照相工業(yè)（如膠片制版等）、精密儀器儀表生產(chǎn)等行業(yè),。電子產(chǎn)品種類繁多,，現(xiàn)代電子產(chǎn)品要求微型化、精密化,、高純度、高質(zhì)量和高可靠性,。以人們熟悉的手機(jī),、筆記本電腦、薄膜晶體管液晶顯示器（簡稱 TFT-LCD）為例,，他們所使用的集成電路,、電子元器件以及其組裝的生產(chǎn)過程都要求在受控的環(huán)境條件下進(jìn)行操作，其中集成電路生產(chǎn)過程對(duì)環(huán)境的要求尤為嚴(yán)苛,，當(dāng)今線寬為45nm的超大規(guī)模集成電路產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境—潔凈室的受控粒子尺寸要求小于0.02 μ ｍ 甚至更小,。各類產(chǎn)品的品種不同、生產(chǎn)工藝不同,，所要求的空氣潔凈度等級(jí)也不相同,。因此在進(jìn)行潔凈廠房設(shè)計(jì)時(shí)，潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求來確定,。潔凈室及潔凈區(qū)空氣潔凈度整數(shù)等級(jí)見表 １,。TFT-LCD制造用潔凈廠房的空氣潔凈度等級(jí)、溫度,、濕度見表２ ,。

  生物潔凈室

  生物潔凈室以無生命懸浮微粒和微生物為主要控制對(duì)象,，生物潔凈室又可分為一般生物潔凈室和生物安全學(xué)潔凈室。一般生物潔凈室主要用于大部分藥品和生物制品生產(chǎn),、部分食品,、化妝品、保健品工業(yè),、醫(yī)療設(shè)施（如醫(yī)院潔凈手術(shù)部）等,，內(nèi)部通常保持正壓。生物學(xué)安全潔凈室主要用于有生物學(xué)安全要求的實(shí)驗(yàn)室或部分藥品和生物制品（如重組基因,、疫苗制備等）的生產(chǎn),，內(nèi)部通常保持負(fù)壓。

  以醫(yī)藥潔凈室為例,，空氣中影響藥品質(zhì)量的污染物質(zhì)不只是懸浮微粒,，另一個(gè)重要的污染物質(zhì)是微生物。微生物多指細(xì)菌和真菌,，也可分為浮游菌和沉降菌,，在空氣中常黏附于懸浮微粒或以菌團(tuán)形式存在,。雖然大多數(shù)微生物對(duì)人無害,，致病菌只是其中少數(shù)，但微生物的生存特點(diǎn)使得它對(duì)藥品的危害性比微粒更甚,。藥品受懸浮微粒和微生物污染后會(huì)變質(zhì),，一旦進(jìn)入人體將直接影響人體健康，甚至危及人的生命安全,。因此與其他工業(yè)潔凈廠房不同,，醫(yī)藥潔凈室必須以懸浮微粒和微生物為環(huán)境控制的主要對(duì)象。醫(yī)藥潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)引用我國 ＧＭＰ （藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2010年修訂））,， ＧＭＰ （2010）潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度等級(jí)規(guī)定見表３,、表４ 。在藥品生產(chǎn)環(huán)境中,，Ａ 級(jí),、Ｂ級(jí)多用于無菌藥品生產(chǎn)的主要工序或?qū)Νh(huán)境要求比較高的場所，Ｃ級(jí),、Ｄ級(jí)則常用于非無菌藥品生產(chǎn)或與無菌藥品生產(chǎn)配套的輔助生產(chǎn)工序,。

  以醫(yī)院潔凈手術(shù)部為例，為控制醫(yī)院潔凈手術(shù)部不同用房的室內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量,，降低手術(shù)外源性感染風(fēng)險(xiǎn),，潔凈手術(shù)部用房應(yīng)按環(huán)境空氣中的細(xì)菌濃度分級(jí)，并以空氣潔凈度級(jí)別作為必要保障條件。潔凈手術(shù)室用房的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)見表５,?？刂剖中g(shù)部位感染主要包括兩種，感染源為病人自身的內(nèi)源性感染和感染源來自醫(yī)護(hù)人員,、器械及室內(nèi)空氣環(huán)境的外源性感染,。醫(yī)院潔凈手術(shù)部平面組合的重要原則是功能流程合理，潔污流線分明并便于疏散,，這樣做既有利于減少交叉污染,，有效地組織凈化空調(diào)系統(tǒng)，又比較經(jīng)濟(jì),。但對(duì)于負(fù)壓手術(shù)室則要求潔污分流不僅僅是分明,，而且不能交叉，以防萬一,。

  潔凈廠房工藝設(shè)計(jì)

  潔凈廠房的總體設(shè)計(jì)

  潔凈廠房的設(shè)計(jì)首先要了解所設(shè)計(jì)的潔凈廠房的用途,、生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)、使用情況等,，確定潔凈廠房各功能區(qū)的區(qū)劃,，安排好生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)輔助區(qū),、動(dòng)力等公用工程區(qū)的合理布局,，充分考慮人流、物流的安排,，盡量做到便捷,、流暢。盡可能地遵循合理平面布置,、嚴(yán)格劃分區(qū)域,、防止交叉污染、方便生產(chǎn)操作的原則,。

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  潔凈廠房的建筑設(shè)計(jì)

  潔凈廠房的建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性，主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間及大跨度柱網(wǎng),，維護(hù)結(jié)構(gòu)的材料選型應(yīng)符合保溫,、隔熱、防火,、防潮,、少產(chǎn)塵等要求。暖通風(fēng)管及其他工藝管線暗敷時(shí),，應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層,、技術(shù)夾道或地溝等。潔凈廠房的耐火等級(jí)不應(yīng)低于二級(jí)。生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險(xiǎn)性,、防火分區(qū),、疏散距離均應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》。潔凈室的內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整,、光滑,、不起塵、避免眩光,，便于除塵,，并應(yīng)減少凹凸面，踢腳不應(yīng)突出墻面,。目前設(shè)計(jì)中墻壁,、吊頂材料常采用彩色巖棉夾心玻鎂板（俗稱彩鋼板）。潔凈室地面應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求,，平整,、耐磨、易清洗,、不開裂,、不易集聚靜電。目前設(shè)計(jì)中常設(shè)計(jì)成環(huán)氧自流平地面,。

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  潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)

  潔凈廠房的空氣凈化設(shè)計(jì)總的原則為嚴(yán)格區(qū)分獨(dú)立與聯(lián)合,、嚴(yán)格區(qū)分直流與循環(huán)、嚴(yán)格區(qū)分正壓與負(fù)壓,，防止污染,，有利于整潔。潔凈廠房內(nèi)各潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求,，并選用不同的氣流流型,。以制藥行業(yè)為例，潔凈室的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),。生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí),，空氣潔凈度為 Ａ 、Ｂ級(jí)的潔凈室溫度為20～24℃ ,，相對(duì)濕度為45％～60％ ,；空氣潔凈度為Ｃ 、Ｄ級(jí)的潔凈室溫度為18～26℃ ,，相對(duì)濕度為45％～65％ ,；Ａ 級(jí)潔凈區(qū)通常采用單向流流型，工作區(qū)截面風(fēng)速設(shè)置為0.45ｍ /s ±20％ ,。Ｂ ,、 Ｃ ,、 Ｄ 級(jí)潔凈區(qū)采用非單向流，設(shè)置合適的換氣次數(shù)來滿足規(guī)定的空氣潔凈度,。不同等級(jí)的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa ,，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不小于5Pa ，潔凈區(qū)與室外的壓差不小于10Pa,。當(dāng)生產(chǎn) β － 內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥物,、青霉素等強(qiáng)致敏性藥物、激素類,、細(xì)胞毒素類如抗腫瘤類藥品,、高活性化學(xué)藥品等產(chǎn)品時(shí)，其凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置,，需要特別注意的是,，生產(chǎn)青霉素類高致敏性藥品，不僅要有獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng),，還要有獨(dú)立的廠房與設(shè)施,。

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  潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)

  以制藥行業(yè)潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì)為例，其是高能耗的生產(chǎn)廠房,，凈化空調(diào)系統(tǒng)的正常運(yùn)行與藥品生產(chǎn)密切相關(guān),， FFU 等用電設(shè)備的可靠供電是保證生產(chǎn)的前提，潔凈室需要高照度,、高質(zhì)量的照明,。潔凈生產(chǎn)區(qū)照明的照度值宜為300 lx ；生產(chǎn)輔助區(qū),、走廊,、人員及物料凈化用室的照度值不宜低于150 lx；對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明 ,。潔凈室內(nèi)的電氣管線宜暗敷,，穿線導(dǎo)管應(yīng)采用不燃材料，穿越不同區(qū)域的線管應(yīng)做好隔離密封,。潔凈區(qū)的電氣管線管口及安裝于墻上的電器設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)采用防火封堵材料將縫隙緊密填實(shí),，嚴(yán)密堵塞 。因?yàn)橹扑幮袠I(yè)潔凈廠房工作人員進(jìn)入潔凈室需要多道更衣程序,，進(jìn)出迂回曲折,，人員疏散比較困難，一旦著火不易被外部發(fā)現(xiàn),，因此需要設(shè)置疏散指示燈、火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警裝置及消防聯(lián)動(dòng)控制系統(tǒng),。除此之外還需要設(shè)置可靠的防靜電,、防雷接地系統(tǒng)。

  緊跟科技發(fā)展潮流，大膽創(chuàng)新,，將設(shè)計(jì)工作與生產(chǎn)實(shí)際緊密聯(lián)系起來,，讓設(shè)計(jì)為生產(chǎn)服務(wù)，解決實(shí)際生產(chǎn)中存在的困難,，避免設(shè)計(jì)高高在上不接地氣,，在設(shè)計(jì)中多考慮人性化因素的應(yīng)用，提高生產(chǎn)操作人員的用戶體驗(yàn)舒適度,。