無塵車間的正壓值:
國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對無塵車間的正壓值都作了規(guī)定,。例如美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS-209b中規(guī)定無塵車間與任何相鄰的低潔凈度區(qū)域之間的最小正壓差為13Pa(0.05in水柱),,美國宇航局標(biāo)準(zhǔn)NASA NHB 5340.2的規(guī)定值與FS-209b相同。日本的規(guī)定如下:
不同級別無塵車間最小壓差為5Pa,;無塵車間和準(zhǔn)無塵車間之間最小壓差為10Pa,;無塵車間和一般房間之間最小壓差為15Pa。中國《無塵車間設(shè)計規(guī)范》(GBJ 73—84)第5.2.1條規(guī)定“無塵車間必須維持一定的正壓,。不同等級的無塵車間以及無塵區(qū)與非無塵區(qū)之間的靜壓差,,應(yīng)不小于5Pa,無塵區(qū)與室外的靜壓差,,不應(yīng)小于10Pa”,。新規(guī)范 GB 50073—2001有關(guān)壓差的規(guī)定(6.22款)與上述規(guī)定一致。
藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)實(shí)施指南也有類似的規(guī)定,。第2.1.4.2條“壓差”中作了如下說明:“無塵車間必須維持一定的正壓,,可通過使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法達(dá)到。不同等級的無塵車間以及無塵區(qū)與非無塵區(qū)之間的靜壓差應(yīng)大于或等于5Pa,,無塵區(qū)與室外的靜壓差應(yīng)大于或等于10Pa,。工藝過程產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì),、易燃易爆物質(zhì)的工序,,其操作室與其他房間或區(qū)域之間應(yīng)保持相對負(fù)壓,。”此條后半部分結(jié)合了制藥工藝的特點(diǎn),,特別指明某些生產(chǎn)工藝過程產(chǎn)生粉塵及其他有害物質(zhì)時,,維持與其他區(qū)域的相對負(fù)壓,防止有害物擴(kuò)散并污染其他區(qū)域也是壓控制的一個重要方面,。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)第十六給出了同樣的壓差規(guī)定,,但特別強(qiáng)調(diào)“并應(yīng)有指示壓差的裝置”以便及時檢查。
無塵車間的正壓控制方式 :
如上所述,,如能維持送入室內(nèi)的空氣量適當(dāng)?shù)囟嘤跈C(jī)械回風(fēng)和機(jī)械排風(fēng)量,,則可維持室內(nèi)一定的正壓值。此時,,在室內(nèi)外靜壓差的作用下,,通過圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密處向外滲漏的風(fēng)量與機(jī)械進(jìn)、出風(fēng)量的差額相等,。問題在于機(jī)械進(jìn)風(fēng)與出風(fēng)并不是經(jīng)調(diào)整后就不變化了,。對于空調(diào)凈化系統(tǒng)來說,新風(fēng)一送風(fēng)通路將因過濾器積塵而造成阻力變化,,從而影響風(fēng)量,。排風(fēng)設(shè)備可能有開、有停,。此外,,與樓道、室外相鄰還會因熱壓,、風(fēng)壓的變化影響房間的正壓,。因此無塵車間的正壓值需要經(jīng)常進(jìn)行檢查,并依此對新,、送,、回、排風(fēng)通路的閥門作出相應(yīng)的調(diào)整,。通常這種調(diào)整是階段性的,,而每時每刻適應(yīng)機(jī)械進(jìn)、出風(fēng)量的變化,,維持室內(nèi)正壓的一種機(jī)械裝置是余壓閥,。通常將余壓閥裝置在無塵車間下風(fēng)側(cè)墻下部,與回風(fēng)口高度取齊,。余壓閥是一個受排風(fēng)風(fēng)壓托起的單片閥,,鉸鏈或活頁在閥片上方。閥片上有可沿垂直于鉸鏈方向的導(dǎo)捍滑塊的重塊,。重塊越靠下,,其力矩越大需更大的風(fēng)壓才能把閥片托起,。