化妝品凈化車間主要是由原料間-制作間-半成品存放間-灌裝間-包裝間-容器清潔,、消毒、倉庫-檢驗(yàn)室-更衣室-緩沖區(qū)-辦公室組成,;
制作間,、灌裝間以及包裝間總面積≥100平方米,,人均占地面積≥4平方米,,車間凈高≥2.5米,;
防水層高度≥1.5米,且生產(chǎn)車間地面應(yīng)當(dāng)平整,、防滑,、不滲水、無毒,、耐磨,,這樣方便工作人員清潔消毒;
無論是化妝品凈化車間生產(chǎn)設(shè)備,、工具,、容器或者是場地,都必須徹底清洗,、消毒后才能投入使用,;
化妝品凈化車間生產(chǎn)區(qū)內(nèi)必須設(shè)置更衣室,,且更衣室內(nèi)應(yīng)有鞋架,、衣柜等更衣設(shè)施,另外要配備消毒和流動水洗手設(shè)施,;
若生產(chǎn)廠家采用空氣凈化裝置,,進(jìn)風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,,進(jìn)風(fēng)口地面高度≥2米且附近不得有污染源,;
若采用紫外線消毒,,器紫外線消毒燈的強(qiáng)度需≥70微瓦/平方厘米(按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2米吊裝),;
化妝品凈化車間聶細(xì)菌總是≤1000個/立方米。
關(guān)于化妝品凈化車間的定義與等級
定義:在一定的空間范圍內(nèi),,通過光學(xué),、物理、機(jī)械,、化學(xué)等專業(yè)的手段將空氣中的有害空氣,、微粒子、細(xì)菌等污染物排除,,且需要控制室內(nèi)溫度,、壓力,、潔凈度,、氣流速度與氣流分布,、噪音震動及照明,、靜電在某一需求范圍內(nèi),。
潔凈等級:指的是每立方米含有0.5μm或5μm的塵粒數(shù),,如果是國際慣例的話還有0.3μm或3μm的數(shù)值對比,。
新規(guī)要求
生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類,、嬰兒及兒童用護(hù)膚類化妝品的,,其生產(chǎn)車間空氣潔凈度需要達(dá)到30萬級(灌裝間,、清潔容器存儲間),。因?yàn)椴煌臐崈舳鹊燃売胁煌挠猛?,企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況去定義合理的潔凈級別,可節(jié)省成本或資源,。
凈化的等級指標(biāo)
溫濕度:為了減少人為污染,,達(dá)到衛(wèi)生要求,,提高生產(chǎn)效率,,也讓在區(qū)域生產(chǎn)的人有一個舒適的工作環(huán)境,,需要嚴(yán)格調(diào)節(jié)控制好溫濕度(相對濕度:45-65%;潔凈區(qū)溫度:18-26%),,我們可以在區(qū)域范圍安裝溫濕度計(jì),。舉個例子:20萬級的是250w/立方、30萬級的是200w/立方,。如果在總量不變的情況下,,我們要遵循“灌裝-制作-流通區(qū)-靜止區(qū)”人多冷量大的基本調(diào)節(jié)風(fēng)量原則,。
靜壓差:是保證級別的最基本要素之一,,若忽略這個參數(shù),,錯把正壓當(dāng)負(fù)壓,,將外界的污染源帶到了凈化區(qū)會造成更大的污染(不同級別潔凈室之間≥8Pa;同級別核心控制區(qū)與非核心控制區(qū)之間≥3Pa,;潔凈室與非潔凈室之間≥10Pa),。我們可以在凈化與非凈化墻體上安裝≤50Pa的壓差計(jì),若壓差<規(guī)定范圍,,可能是過濾器堵塞了,,需要清洗或更換過濾器,。
換氣次數(shù):也可以稱之為風(fēng)速,也是保證凈化級別的最基本參數(shù)之一,。一般情況下,,10萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)>20次,30萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)>15次,。我們可以在距風(fēng)口下25cm處用熱球式電風(fēng)速計(jì)測量,,采樣點(diǎn)為風(fēng)口的4個頂角及中心位置(不少于5點(diǎn)),每5個點(diǎn)風(fēng)速平均值為一個風(fēng)口的風(fēng)速(計(jì)算公式:換氣次數(shù)=∑(高效風(fēng)口風(fēng)速*高效風(fēng)口面積)/被測間體積),。
細(xì)節(jié)檢測:是區(qū)域衛(wèi)生的最終指標(biāo),,不管是凈化還是非凈化,在實(shí)際的執(zhí)行過程中都必須有官方的空氣細(xì)菌檢測報(bào)告,。其中申請10萬級凈化需做沉降菌和浮游菌報(bào)告,,而非凈化和30萬級凈化申請只需檢測沉降菌報(bào)告(浮游菌:10萬級潔凈區(qū)含菌濃度≤500個/m2;沉降菌:10萬級潔凈區(qū)含菌濃度≤10個/皿),。為了保證符合要求,,一般按《微生物檢測規(guī)范》進(jìn)行檢測,,就是在系統(tǒng)里加裝臭氧系統(tǒng),,定期消毒,,保證無菌,。
照度的檢測:一般情況下220LX的車間照度是完全滿足日常生產(chǎn)的,。車間照度需要450LX是跟多官方及企業(yè)錯誤的解讀。舉個例子:需要觀察檢測結(jié)果的臺面,,就好像是在家看書,房間的照度為220LX,,而書桌的臺燈則為450LX,,并不意味整個房間都要450LX的照度。目前官方檢測,,其實(shí)就是工資臺面的檢測,,故而車間的照度最好是根據(jù)實(shí)際情況安裝,這樣既可滿足要求,,又不浪費(fèi)資源,。化妝品凈化車間的運(yùn)行并不是一勞永逸的,而是一個系統(tǒng)工程,,需要有良好的運(yùn)行管理,,否則會產(chǎn)生更大的系統(tǒng)源性污染,。