給大家介紹制藥潔凈廠房工藝布局的一些基本要求,為使藥品在生產(chǎn)過程中達(dá)到質(zhì)量要求,,在土建設(shè)計(jì)方面必須創(chuàng)造一個(gè)合理的布局和合理的環(huán)境,,首先應(yīng)根據(jù)工藝流程和生產(chǎn)要求對整個(gè)車間進(jìn)行分區(qū),區(qū)域劃分應(yīng)保證合理,、緊湊,、避免人流、物流混雜,。不論是新建廠房還是舊廠改造,,平面布置都應(yīng)符合下列要求:醫(yī)療潔凈工程
1. 按工藝流程順向布置,減少生產(chǎn)流程的迂回,、往返,。
2.潔凈廠房中人員和物料的出入門必須分別設(shè)置,原輔料和成品的出入口宜分開,,防止源材料,、中間體和半成品間的交叉污染。布置上要避免無關(guān)人員或物流通過生產(chǎn)區(qū)域,。
3. 生產(chǎn)區(qū)(包括留驗(yàn),、包裝)與原材料、成品存放區(qū)的距離要盡量縮短,,避免藥品因往返運(yùn)輸而污染,;對于極易造成污染的物料和廢棄物,,必要時(shí)可設(shè)置專用出入口,。
4.人員和物料進(jìn)入潔凈廠房要有各自的凈化用室和設(shè)施,凈化用室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級別相適應(yīng),。人員和物料使用的電梯宜分開,,且電梯盡量不要設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),必須設(shè)置時(shí),,電梯前應(yīng)設(shè)置氣閘閥,。
5. 空氣潔凈高度的房間或區(qū)域宜布置在人員最少到達(dá)的地方,并宜靠近空調(diào)機(jī)房,。不同潔凈級別的房間或區(qū)域宜按空氣潔凈度的高低由里及外布置,;潔凈度相同的房間或區(qū)域的布置則宜相對集中。潔凈度不同的房間之間相互聯(lián)系時(shí),,要防止交叉污染的措施,,如氣閘室、空氣吹淋室,、緩沖間或傳遞窗等,。醫(yī)療潔凈工程
6. 宜盡量減少潔凈區(qū)域的面積,,潔凈室內(nèi)只應(yīng)放置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施,室內(nèi)工作人數(shù)應(yīng)控制在最低限度,。同時(shí),,還應(yīng)考慮到使原材料、半成品和成品存放區(qū)面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng),。
7. 根據(jù)需要合理布置輔助車間,。清洗工具洗滌、存放室,、維修保養(yǎng)室均不宜設(shè)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi);潔凈工作服的洗滌,、干燥室的潔凈等級一般可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級別,,而無菌服裝的整理、滅菌室,,其潔凈級別應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)相同,。