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淺析制藥潔凈廠房工藝布局要求

作者:超級管理員 瀏覽量:785 來源:本站 時間:2022-05-29 12:18:09

信息摘要:

給大家介紹制藥潔凈廠房工藝布局的一些基本要求,,為使藥品在生產(chǎn)過程中達到質(zhì)量要求,,在土建設計方面必須創(chuàng)造一個合理的布局和合理的環(huán)境,首先應根據(jù)工藝流程和生產(chǎn)要求對整個車間進行分區(qū),,區(qū)域劃分應保證合理,、緊湊、避免人流,、物流混雜,。不論是新建廠房還是舊廠改造,平面布置都應符合下列要求:醫(yī)療潔凈工程1. 按工藝流

給大家介紹制藥潔凈廠房工藝布局的一些基本要求,,為使藥品在生產(chǎn)過程中達到質(zhì)量要求,,在土建設計方面必須創(chuàng)造一個合理的布局和合理的環(huán)境,首先應根據(jù)工藝流程和生產(chǎn)要求對整個車間進行分區(qū),,區(qū)域劃分應保證合理,、緊湊、避免人流,、物流混雜,。不論是新建廠房還是舊廠改造,平面布置都應符合下列要求:醫(yī)療潔凈工程

1. 按工藝流程順向布置,,減少生產(chǎn)流程的迂回,、往返。

2.潔凈廠房中人員和物料的出入門必須分別設置,,原輔料和成品的出入口宜分開,,防止源材料、中間體和半成品間的交叉污染,。布置上要避免無關人員或物流通過生產(chǎn)區(qū)域,。

3. 生產(chǎn)區(qū)(包括留驗、包裝)與原材料,、成品存放區(qū)的距離要盡量縮短,,避免藥品因往返運輸而污染;對于極易造成污染的物料和廢棄物,,必要時可設置專用出入口,。

4.人員和物料進入潔凈廠房要有各自的凈化用室和設施,,凈化用室的設置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級別相適應。人員和物料使用的電梯宜分開,,且電梯盡量不要設在潔凈區(qū)內(nèi),,必須設置時,電梯前應設置氣閘閥,。

5. 空氣潔凈高度的房間或區(qū)域宜布置在人員最少到達的地方,,并宜靠近空調(diào)機房。不同潔凈級別的房間或區(qū)域宜按空氣潔凈度的高低由里及外布置,;潔凈度相同的房間或區(qū)域的布置則宜相對集中,。潔凈度不同的房間之間相互聯(lián)系時,要防止交叉污染的措施,,如氣閘室,、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗等,。醫(yī)療潔凈工程

6. 宜盡量減少潔凈區(qū)域的面積,,潔凈室內(nèi)只應放置必要的工藝設備和設施,室內(nèi)工作人數(shù)應控制在最低限度,。同時,,還應考慮到使原材料、半成品和成品存放區(qū)面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應,。

7. 根據(jù)需要合理布置輔助車間,。清洗工具洗滌、存放室,、維修保養(yǎng)室均不宜設在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi),;潔凈工作服的洗滌、干燥室的潔凈等級一般可低于生產(chǎn)區(qū)一個級別,,而無菌服裝的整理,、滅菌室,其潔凈級別應與生產(chǎn)區(qū)相同,。


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