合理布置空間面積

合理布局首先要理順工藝流程,，避免迂回往返,。工作室的平面空間應合理，既有利于操作,，又便于維修,，不應預留閑置面積和空間,。合理的空間與面積，也有利于合理的分區(qū),，防止混雜事故,。

應該引起注意的是：無塵車間并非越大越好，面積和空間的大小關系著送風量的多少,，決定著空調(diào)能耗的大小,，影響工程的投資。但無塵車間的空間面積也不可太小,，太小可能不便于操作,、維修。所以,，設計合理的空間面積應考慮到設備操作,、維修的需要。生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的空間面積,，用以安置設備,、物料，便于操作和維修,。一般無塵車間高度控制在2.60米,，對個別較高的設備可在局部加高，而不宜全面提高潔凈區(qū)的高度,。車間內(nèi)部應設有物料的中間站,，其面積足以存放物料、中間產(chǎn)品,、待驗品和成品,，且便于明確分區(qū)，以最大限度地減少差錯和交叉污染,。

提高設備水平

設備的材質(zhì),、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關,。所以除了合理布局外,，提高設備的自動化水平和組成聯(lián)動的生產(chǎn)線，以減少操作人員,，降低人員的活動頻率,，是防止交叉污染的必要措施。

固體制劑車間產(chǎn)塵量較大,。如何防止固體制劑車間發(fā)生交叉污染呢?首先,，選購的設備應有防護罩及攜帶有除塵裝置;其次，要采取隔離措施,，將其分成操作室和前室或操作室和輔機室,。前室在平面布置上一般采用單機單室,，輔機室可設在非潔凈區(qū),，檢修門設在走廊一側(cè),。如壓片、自動包衣,、膠囊分裝等設備可采用此類分隔方法,。對于有些不帶除塵輔機設備又不密封的單機，如粉碎機,、粉劑或顆粒包裝機,，則可把隔離區(qū)內(nèi)的排風經(jīng)過濾后再送回隔離區(qū)，即形成自循環(huán),。

在生產(chǎn)過程中,，有些藥品引濕性強，當要求空氣相對濕度低于50%甚至45%時,，冷凍除濕很難達到要求,。在許多除濕措施中，氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕較適用,。除濕機可裝在有特殊除濕要求的無塵車間,，以凈化的空氣作為該崗位低濕的保護性空氣，自成一個循環(huán)系統(tǒng),。

分設空調(diào)凈化系統(tǒng)

無塵車間的空調(diào)凈化系統(tǒng)應根據(jù)不同的潔凈度等級分設,。對β-內(nèi)酰胺類、避孕藥品,、激素類,、強毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥品等的工作室,，應設置空調(diào)凈化系統(tǒng),，其排風口應安裝高效過濾設備，以將這些藥物的污染降至最低限度,。對不同潔凈度等級的無塵車間,，產(chǎn)生粉塵和有害氣體的無塵車間，被排介質(zhì)毒性大的,、有易燃易爆氣體的崗位,，應單獨設局部排風系統(tǒng)。無塵車間的排風口應有防倒灌裝置,。送風,、回風和排風的啟閉應有連鎖裝置。

嚴格控制人流物流

無塵車間應設專用的人流,、物流通道,。人員應按規(guī)定的凈化程序進入,，并應嚴格控制人數(shù)。對于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間或傳遞柜送入,。不同潔凈等級的潔凈區(qū)物品則通過傳遞窗傳送,。中間站宜設在中心位置，以便縮短運送距離,。潔凈區(qū)內(nèi)不設與本崗位無關的管道,。充分利用上下或周圍的技術夾層，所有公用管道,、工藝管道的主干管均在技術夾層安裝,。穿越地面、隔墻的管道盡可能靠近使用點并敷設套管,，套管內(nèi)的管道不應有焊縫,，管道與套管之間應有可叉的密封措施。進入無塵車間的管道應為不銹鋼材質(zhì),。