如今生活水平不斷提高,消費者對產(chǎn)品要求越來越高,,很多產(chǎn)品對生產(chǎn)場所要求也越來越高,,需要產(chǎn)品在合適的環(huán)境中生產(chǎn),所以產(chǎn)品會在GMP凈化車間內(nèi)生產(chǎn),。根據(jù)生產(chǎn)需求,,合適的控制車間內(nèi)的潔凈度、溫濕度等,,其中最重要的是GMP凈化車間空氣的潔凈度,。
(1)GMP車間需要較好的空氣潔凈度,做好整體的設(shè)計,。其中包括廠址的選擇,,區(qū)域的規(guī)劃,設(shè)備的分布,、人流物流路線等,,避免產(chǎn)品的生產(chǎn)受到影響,,根據(jù)生產(chǎn)情況對gmp車間劃分為生產(chǎn)區(qū)、休息區(qū)以及輔助區(qū)域等,,每個區(qū)域都有不同的功能,。
(2)每個企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品不同,那么生產(chǎn)工藝也大不相同,,所以在對東莞gmp車間設(shè)計時,,需要根據(jù)生產(chǎn)工藝和所需要的空氣潔凈度等級進行設(shè)計,不同區(qū)域的潔凈度等級不一樣,,不能相互直接影響,。
(3)在對GMP凈化車間進行設(shè)計時,使用的材料要避免影響車間的空氣潔凈度,,方便工作人員做好清洗維護,,車間內(nèi)所使用的材料應(yīng)該平整、光滑,、無縫隙,、物顆粒、耐腐蝕,、耐化學(xué)性等,,地面、吊頂和墻壁連接的位置可以做成陰陽角,,減少灰塵積累,,方便工作人員打掃。
(4)根據(jù)生產(chǎn)工藝合理的劃分區(qū)域的空氣潔凈度,,派專人對空氣潔凈度檢測,,保證車間符合企業(yè)的生產(chǎn)需求,檢測的結(jié)果做好記錄,。
(5)車間內(nèi)的不同區(qū)域需要做好密封性,,不用的潔凈區(qū)域的靜壓差大于5Pa,于室外的靜壓差大于10Pa,,需要設(shè)置有指示差的裝置,。
(6)產(chǎn)品的生產(chǎn)還需要一定的溫濕度,一般沒有特殊的標(biāo)準(zhǔn),,溫度控制在18~26℃,,濕度在45%~65%。
(7)產(chǎn)品在生產(chǎn)的過程中,,有成本和半成品之分,,要分開存儲,存儲的環(huán)境要清潔,、干燥,、通風(fēng)等,,還需要設(shè)置照明系統(tǒng),對溫度和濕度精準(zhǔn)控制,,定期監(jiān)測各項數(shù)據(jù),。防止出現(xiàn)交叉污染的情況,。