保健品GMP廠房（車間）及布局   
車間面積應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備布局合理,，便于生產(chǎn)操作,，應(yīng)有有效措施防止交叉污染。原輔材料,、加工品,、成品以及廢棄物進(jìn)出車間的通道應(yīng)分開。
1）廠房應(yīng)結(jié)構(gòu)合理,，牢固且維修良好,，其面積應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)；應(yīng)有防止蚊,、蠅,、鼠、其他害蟲以及煙,、塵等環(huán)境污染物進(jìn)入的設(shè)施,。
2）應(yīng)按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求,，劃分潔凈級別,，原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)、10萬級潔凈區(qū),；10萬級潔凈區(qū)應(yīng)安裝具有過濾裝置的相應(yīng)的凈化空調(diào)設(shè)施,。凈化級別應(yīng)滿足生產(chǎn)加工保健品對空氣凈化的需要,。生產(chǎn)片劑、膠囊,、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應(yīng)采用10萬級潔凈廠房,。潔凈廠房的設(shè)計和安裝應(yīng)符合要求。
  保健品GMP凈化車間工程構(gòu)造  
1,、圍護(hù)結(jié)構(gòu)
凈化車間采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu),。安裝時，墻面采用企口型,，而吊頂采用普通型彩鋼板,，使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材,。緊固件及管線在板材內(nèi)暗裝,，這種方法使廠房內(nèi)壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘，同時使門窗密閉程度提高,，并在保健品凈化車間內(nèi)使用有聯(lián)鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(柜),。它能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定，防止污染,，達(dá)到GMP要求,。
凈化車間內(nèi)地面采用硬度好,、耐沖擊,、附著力強(qiáng)、不易起塵且耐熱水,、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹脂地面,，以提高潔凈度并使外觀平整明亮。
在保健品凈化車間內(nèi)采用免接觸式的感應(yīng)水龍頭和手消毒器,，避免接觸污染,，更符合GMP衛(wèi)生要求。
2,、凈化系統(tǒng)
采用空氣過濾系統(tǒng)的新三級過濾,，即：新風(fēng)三級過濾(粗、中,、亞高效過濾),；中級過濾；未端高教過濾,。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器,，中效過濾器和高效過濾器約1O倍的壽命) 將凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效過濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定，便于管理人員定期拆卸換洗,。
凈化級別高的空間只能局限于設(shè)備的周圍,，采用局部凈化技術(shù),，利用層流、吸塵,、去濕等設(shè)施以減輕潔凈空調(diào)負(fù)荷,，達(dá)到節(jié)能目的。
在凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用風(fēng)機(jī)調(diào)頻控制技術(shù)可節(jié)能,；不但系統(tǒng)風(fēng)量基本恒定,，房間壓力穩(wěn)定；且風(fēng)機(jī)啟動平穩(wěn)同時可滿足值班送風(fēng)要求,。
使用壓差計除可直接指示潔凈房間壓差數(shù)值外,，還可安裝在過濾器兩端，監(jiān)測過濾器的阻力變化,，即通過過濾終阻力來制定過濾器的合理更換周期,，做到過濾器更換更加合理科學(xué)。
保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建在無有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域,，廠區(qū)內(nèi)不應(yīng)兼營,、生產(chǎn)、 存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品和物品,。廠區(qū)路面應(yīng)平整,、無積水、易于清潔,；廠區(qū)應(yīng)適 當(dāng)綠化,，無泥土裸露地面。生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)與生活區(qū)域隔離,。廠區(qū)內(nèi)污水處理設(shè)施,、鍋爐房、貯煤場等應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)域,，并位于主風(fēng)向的下風(fēng)處,廢棄物暫存場地應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間應(yīng)有防污染設(shè)施,，定期清洗消毒。廢棄物應(yīng)及時清運(yùn)出廠,，暫存過程中不應(yīng)對廠區(qū)環(huán)境造成污染,。
  保健品GMP潔凈車間基礎(chǔ)設(shè)施   
1、車間地面,、墻壁,、天花板的覆蓋材料應(yīng)使用淺色、無毒,、耐用,、平整、易清洗的材料。地面應(yīng)有充足的坡度,，不積水,；墻角、地角,、頂角應(yīng)接縫良好,，光滑易清洗；天花板應(yīng)能防止結(jié)露和冷凝水滴落,。
2,、車間的門窗應(yīng)用淺色、易清洗,、不透水,、耐腐蝕、表面光滑而且防吸附的堅固材料制作,，結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,，必要部位應(yīng)有防蚊蟲設(shè)施；內(nèi)窗臺應(yīng)有傾斜度或采用無窗臺結(jié)構(gòu),。
3,、應(yīng)設(shè)置與車間相連的更衣室、衛(wèi)生間,，必要時設(shè)淋浴室,；其面積和設(shè)施能夠滿足需要。更衣室,、衛(wèi)生間,、淋浴室應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，門窗不得直接開向車間,，不得對生產(chǎn)車間的衛(wèi)生構(gòu)成污染,。
4、衛(wèi)生間內(nèi)應(yīng)設(shè)有洗手,、消毒設(shè)施；便池均應(yīng)設(shè)置獨立的沖水裝置,；應(yīng)設(shè)置排氣通風(fēng)設(shè)施和防蚊蠅蟲設(shè)施,。
5、車間入口處和車間內(nèi)的適當(dāng)位置應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的洗手,、消毒,、漂洗以及干手設(shè)施（必要時），配備有清潔劑和消毒液,。洗手水龍頭應(yīng)為非手動開關(guān),，生產(chǎn)含有動物性原料或者動植物脂肪原料時宜供應(yīng)熱水洗手。
  保健品GMP凈化車間生產(chǎn)設(shè)施   
1、車間內(nèi)接觸加工品的設(shè)備,、工器具應(yīng)使用化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,、無毒、無味,、耐腐蝕,、不生銹、易清洗消毒,、表面光滑而且防吸附,、堅固的材料制作，不得使用竹木工器具及棉麻制品,。根據(jù)生產(chǎn)工藝需要,，如果確需使用竹木器具，應(yīng)制定防止產(chǎn)生危害的控制措施,。
2,、車間內(nèi)應(yīng)設(shè)置清洗生產(chǎn)場地、設(shè)備以及工器具用的移動水源,，加工原料中含有動物性原料或者動植物脂肪時應(yīng)有熱水供應(yīng),。車間內(nèi)移動水源的軟質(zhì)水管上設(shè)置的噴頭或者水槍不得落地。
3,、廢棄物容器應(yīng)選用適合的材料制作,，需加蓋的應(yīng)配置非手工開啟的蓋。
4,、內(nèi)包裝封口處應(yīng)設(shè)有非手動式的洗手消毒設(shè)施,。